GAW
- 产品代码
- GAW
- 器械名称
- Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.5010
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 85 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253572 | 2026-03-27 | ETHICON, Inc. | STRATAFIX Spiral PRONOVA Unidirectional Knotless T | |
| K233355 | 2024-01-12 | Cypris Medical | Cypris eXact Suturing System | |
| K230746 | 2023-09-14 | Shandong Haidike Medical Products Co., | Non absorbable Surgical Polypropylene Suture |
FDA 官方分类页： GAW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。