K253572
- 510(k) 号
- K253572
- 器械名称
- STRATAFIX Spiral PRONOVA Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX Spiral PRONOVA Bidirectional Knotless Tissue Control Device
- 申请人
- ETHICON, Inc. NJ · US
- 产品代码
- GAW — Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
- 批准日期
- 2026-03-27
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253572
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。