FTM
- 产品代码
- FTM
- 器械名称
- Mesh, Surgical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 164 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262406 | 2026-08-12 | Boston Scientific | EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope 摘要 |
| K250598 | 2025-06-03 | Aroa Biosurgery , Ltd. | Endoform Reconstructive Template - PLGA 摘要 |
| K243595 | 2024-12-19 | TELA Bio, Inc. | OviTex PRS (Long-Term Resorbable) 摘要 |
| K233991 | 2024-06-14 | Elutia, Inc. | CanGaroo RM Antibacterial Envelope 摘要 |
| K241126 | 2024-05-22 | TELA Bio, Inc. | OviTex PRS 摘要 |
FDA 官方分类页： FTM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。