FTM
- 产品代码
- FTM
- 器械名称
- Mesh, Surgical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 164 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K262406 | 2026-08-12 | Boston Scientific | EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope | |
| K250598 | 2025-06-03 | Aroa Biosurgery , Ltd. | Endoform Reconstructive Template - PLGA | |
| K243595 | 2024-12-19 | TELA Bio, Inc. | OviTex PRS (Long-Term Resorbable) | |
| K233991 | 2024-06-14 | Elutia, Inc. | CanGaroo RM Antibacterial Envelope | FDA |
| K241126 | 2024-05-22 | TELA Bio, Inc. | OviTex PRS |
FDA 官方分类页： FTM
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