K243595
- 510(k) 号
- K243595
- 器械名称
- OviTex PRS (Long-Term Resorbable)
- 申请人
- TELA Bio, Inc. PA · US
- 产品代码
- FTM — Mesh, Surgical
- 批准日期
- 2024-12-19
- 受理日期
- 2024-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243595
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。