FIP
- 产品代码
- FIP
- 器械名称
- Subsystem, Water Purification
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5665
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 117 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250471 | 2025-11-14 | Fresenius Medical Care Renal Therapies | AquaC UNO H 摘要 |
| K251851 | 2025-10-09 | Fresenius Medical Care Renal Therapies | DIASAFEplusUS (F00013010) 摘要 |
| K252181 | 2025-09-09 | Fresenius Medical Care North America | AquaA 摘要 |
| K250514 | 2025-03-17 | Specialty Water Technologies, Inc. | UPT Series Medical RO Water Treatment System 摘要 |
| K232953 | 2024-06-13 | Fresenius Medical Care Renal Therapies | AquaBplus; AquaB LITE 摘要 |
FDA 官方分类页： FIP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。