K250514
- 510(k) 号
- K250514
- 器械名称
- UPT Series Medical RO Water Treatment System
- 申请人
- Specialty Water Technologies, Inc. TN · US
- 产品代码
- FIP — Subsystem, Water Purification
- 批准日期
- 2025-03-17
- 受理日期
- 2025-02-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250514
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。