FCX
- 产品代码
- FCX
- 器械名称
- Insufflator, Automatic Carbon-Dioxide For Endoscope
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1500
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 25 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262152 | 2026-07-24 | VISION MEDICAL Co., Ltd. | VS-370CF, VS-370CT 摘要 |
| K240847 | 2024-10-30 | Ide Vision, Ltd. | MedicCO2LON (MedicCO2LON) 摘要 |
FDA 官方分类页： FCX
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