K240847
- 510(k) 号
- K240847
- 器械名称
- MedicCO2LON (MedicCO2LON)
- 申请人
- Ide Vision, Ltd. GB
- 产品代码
- FCX — Insufflator, Automatic Carbon-Dioxide For Endoscope
- 批准日期
- 2024-10-30
- 受理日期
- 2024-03-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K240847
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。