EXB
- 产品代码
- EXB
- 器械名称
- Collector, Ostomy
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5900
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 102 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252140 | 2025-10-06 | Coloplast Corp. | Heylo System |
FDA 官方分类页： EXB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。