K252140
- 510(k) 号
- K252140
- 器械名称
- Heylo System
- 申请人
- Coloplast Corp. MN · US
- 产品代码
- EXB — Collector, Ostomy
- 批准日期
- 2025-10-06
- 受理日期
- 2025-07-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252140
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。