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ELW

Material, Impression

产品代码
ELW
器械名称
Material, Impression
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3660
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
6 件
其中 Summary 已存档
6 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
402 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(6 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-19。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2541122026-03-19DiaDent Group InternationalDia-X Sil BitePDF
K2535012025-10-31Vigodent Indústria E Comercio LtdaHydro Print Premium Fast Set - 454g (1lb) (052037); …PDF
K2509692025-06-27Dent4you AGJET BITE; JET BLUE BITE FAST; JET BLUE BITE SUPERFAS…PDF
K2419242024-12-27Beijing Okvd Biological Technology , L…Elastic Impression MaterialPDF
K2423602024-11-15Dent4you AGSpeedex Light Body; Speedex Medium; Speedex Putty; S…PDF
K2339542024-02-13B&E Korea Co., Ltd.Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-BluPDF

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FDA 官方分类页: ELW
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