K233954
- 510(k) 号
- K233954
- 器械名称
- Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu
- 申请人
- B&E Korea Co., Ltd. KR
- 产品代码
- ELW — Material, Impression
- 批准日期
- 2024-02-13
- 受理日期
- 2023-12-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K233954
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。