EIA
- 产品代码
- EIA
- 器械名称
- Unit, Operative Dental
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.6640
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 285 件
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251544 | 2026-08-07 | Lakong Medical Devices Co., Ltd. | Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) |
| K251626 | 2025-11-03 | Midmark Corporation | Midmark Dental Delivery System 摘要 |
| K251491 | 2025-07-17 | Osstem Implant Company., Ltd. Chair Bu | K5 Cart, K5 Mount, K5 Swing 摘要 |
| K243130 | 2025-06-27 | Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co. | Integral Dental Unit 摘要 |
| K242611 | 2025-05-27 | Mipont Medical Equipment Co., Ltd. | Integral Dental Units 摘要 |
| K250473 | 2025-02-19 | Dci International, LLC | Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery |
| K242404 | 2025-02-07 | Bdc Dental Corporation , Ltd. | BDC Dental Unit 摘要 |
| K231297 | 2025-01-27 | Firstar Dental Company | Firstar Dental Unit 摘要 |
| K233805 | 2024-09-03 | Osstem Implant Co., Ltd. Chair Busines | K5 摘要 |
| K240754 | 2024-03-21 | Megagen Implant Co., Ltd. | N2 摘要 |
| K231845 | 2024-02-28 | Foshan Safety Medical Equipment Co., L | Dental unit Model: Mare 摘要 |
FDA 官方分类页： EIA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。