K251491
- 510(k) 号
- K251491
- 器械名称
- K5 Cart, K5 Mount, K5 Swing
- 申请人
- Osstem Implant Company., Ltd. Chair Business KR
- 产品代码
- EIA — Unit, Operative Dental
- 批准日期
- 2025-07-17
- 受理日期
- 2025-05-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251491.pdf
FDA 官方记录： K251491
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。