EGS
- 产品代码
- EGS
- 器械名称
- Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4200
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 73 件
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251869 | 2025-09-15 | Premium Plus (Dongguan) Limited | Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105 摘要 |
| K240950 | 2025-05-28 | Pacific Care Limited | Disposable Prophy Angle 摘要 |
| K240183 | 2024-09-19 | Dentalez, Inc., Stardental Division | Star E900 Handpiece Series 摘要 |
FDA 官方分类页: EGS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。