K251869
- 510(k) 号
- K251869
- 器械名称
- Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)
- 申请人
- Premium Plus (Dongguan) Limited CN
- 产品代码
- EGS — Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Denta
- 批准日期
- 2025-09-15
- 受理日期
- 2025-06-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251869.pdf
FDA 官方记录： K251869
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。