EGJ
- 产品代码
- EGJ
- 器械名称
- Device, Iontophoresis, Other Uses
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5525
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 73 件
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242041 | 2025-04-01 | Taiwan Medical Electronics Co., Ltd. | STOPWET iontophoresis apparatus (SW01) | |
| K241267 | 2024-10-17 | Hidroxa Medical AB | Hidroxa SE30 | |
| K232020 | 2023-10-16 | Top-Rank Health Care Co., Ltd. | Iontophoresis Electrodes |
FDA 官方分类页: EGJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。