EFB
- 产品代码
- EFB
- 器械名称
- Handpiece, Air-Powered, Dental
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4200
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 9 件
- 其中 Summary 已存档
- 8 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 261 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（9 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251389 | 2026-01-12 | Foshan Topmed Dental Co., Ltd. | High speed air turbine handpiece | |
| K251388 | 2026-01-12 | Foshan Topmed Dental Co., Ltd. | Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-2… | |
| K242179 | 2025-02-28 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin) | FDA |
| K240337 | 2024-11-13 | Guangdong Jinme Medical Technology Co.… | Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH1… | |
| K241074 | 2024-11-12 | Foshan Soco Precision Instrument Co., … | High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, S… | |
| K241880 | 2024-09-20 | Nakanishi, Inc. | Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air… | |
| K233122 | 2024-04-30 | Litu Tech , Ltd. | High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G40… | |
| K233308 | 2024-04-25 | Nakanishi, Inc. | Air Motor (Model name: FX204 M4); Air Motor (Model n… | |
| K220179 | 2023-09-22 | Foshan Coxo Medical Instrument Co., Lt… | High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpiece… |
FDA 官方分类页： EFB
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