K251388
- 510(k) 号
- K251388
- 器械名称
- Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)
- 申请人
- Foshan Topmed Dental Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EFB — Handpiece, Air-Powered, Dental
- 批准日期
- 2026-01-12
- 受理日期
- 2025-05-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251388
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。