EBW
- 产品代码
- EBW
- 器械名称
- Controller, Foot, Handpiece And Cord
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4200
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 61 件
该代码近三年的 510(k)（9 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251407 | 2026-01-30 | Saeshin Precision Co., Ltd. | Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) 摘要 |
| K251701 | 2026-01-12 | Dentalez, Inc., Stardental Division | Star E900 Electric System 摘要 |
| K251811 | 2025-08-25 | Dentsply Sirona, Inc. | Motor and Apex Module (MaAM) 摘要 |
| K231562 | 2025-07-18 | Micro-Nx Co., Ltd. | ELEC ENGINE (Model: ISE-170L) 摘要 |
| K242646 | 2025-04-11 | Guilin Aesthedent Medical Instruments | Dental Implant Unit 摘要 |
| K233288 | 2024-06-24 | Nakanishi, Inc. | NLZ Built-In Motor System 摘要 |
| K233117 | 2024-06-20 | Nakanishi, Inc. | Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic P 摘要 |
| K230895 | 2024-04-01 | Cefla S.C. | CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FL 摘要 |
| K231864 | 2024-03-11 | Codent Technical Industry Co., Ltd. | Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: 摘要 |
FDA 官方分类页： EBW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。