K231562
- 510(k) 号
- K231562
- 器械名称
- ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)
- 申请人
- Micro-Nx Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EBW — Controller, Foot, Handpiece And Cord
- 批准日期
- 2025-07-18
- 受理日期
- 2023-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K231562
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。