DXO
- 产品代码
- DXO
- 器械名称
- Transducer, Pressure, Catheter Tip
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2870
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 64 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251367 | 2026-01-16 | Opsens, Inc. | OptoMonitor 3 摘要 |
| K241418 | 2025-02-12 | Opsens, Inc. | OptoMonitor 3 摘要 |
| K233904 | 2024-07-17 | Acist Medical Systems, Inc. | ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter 摘要 |
FDA 官方分类页： DXO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。