K233904
- 510(k) 号
- K233904
- 器械名称
- ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_
- 申请人
- Acist Medical Systems, Inc. MN · US
- 产品代码
- DXO — Transducer, Pressure, Catheter Tip
- 批准日期
- 2024-07-17
- 受理日期
- 2023-12-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233904.pdf
FDA 官方记录： K233904
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。