DWA
- 产品代码
- DWA
- 器械名称
- Control, Pump Speed, Cardiopulmonary Bypass
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.4380
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 37 件
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K232788 | 2024-05-24 | Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd. | INSPIRA ART100 摘要 |
FDA 官方分类页： DWA
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