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K232788

INSPIRA ART100

510(k) 号
K232788
器械名称
INSPIRA ART100
申请人
Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd. IL
产品代码
DWA — Control, Pump Speed, Cardiopulmonary Bypass
批准日期
2024-05-24
受理日期
2023-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232788
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。