DTN
- 产品代码
- DTN
- 器械名称
- Reservoir, Blood, Cardiopulmonary Bypass
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.4400
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 169 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251783 | 2025-12-22 | Sorin Group Italia S.R.L. | Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs | |
| K241206 | 2024-07-18 | Spectrum Medical S.R.L. | Quantum Perfusion Hybrid System | |
| K241053 | 2024-05-15 | Medtronic Cardiac Surgery | MVR Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR Venous Reserv |
FDA 官方分类页： DTN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。