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K251783

Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs

510(k) 号
K251783
器械名称
Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs
申请人
Sorin Group Italia S.R.L. IT
产品代码
DTN — Reservoir, Blood, Cardiopulmonary Bypass
批准日期
2025-12-22
受理日期
2025-06-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251783
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。