DTK
- 产品代码
- DTK
- 器械名称
- Filter, Intravascular, Cardiovascular
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3375
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 83 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K242612 | 2024-09-10 | Argon Medical Devices, Inc. | Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352 摘要 |
| K240578 | 2024-07-31 | B.Braun Medical, Inc. | VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® C 摘要 |
| K241507 | 2024-06-26 | Aln S.A.R.L. | ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, 摘要 |
| K240257 | 2024-02-29 | Bd | Denali Vena Cava Filter System Femoral and Jugula 摘要 |
| K233680 | 2024-01-18 | William Cook Europe Aps | Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vei 摘要 |
FDA 官方分类页： DTK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。