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K242612

Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)

510(k) 号
K242612
器械名称
Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)
申请人
Argon Medical Devices, Inc. TX · US
产品代码
DTK — Filter, Intravascular, Cardiovascular
批准日期
2024-09-10
受理日期
2024-09-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242612
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。