DSY
- 产品代码
- DSY
- 器械名称
- Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3450
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 9 件
- 其中 Summary 已存档
- 9 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 188 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（9 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252445 | 2026-04-27 | Maquet Cardiovascular, LLC | Fusion Bioline Vascular Graft | |
| K252277 | 2025-10-20 | Vascular Flow Technologies Limited | Spiral Laminar Flow Vascular Arteriovenous Graft ( | |
| K241550 | 2025-02-27 | Vascutek, Ltd. | Gelweave Vascular Prostheses | |
| K241070 | 2024-11-15 | Vascutek, Ltd. | Gelsoft Plus Vascular Prostheses | |
| K231972 | 2024-03-28 | Atrium Medical Corporation | Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft | |
| K240083 | 2024-03-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | GORE® PROPATEN® Vascular Graft | |
| K233783 | 2024-01-17 | Peca Labs, Inc. | exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE | |
| K232312 | 2024-01-09 | W. L. Gore & Associates, Inc. | GORE® PROPATEN® Vascular Graft | |
| K233551 | 2023-12-19 | W. L. Gore & Associates, Inc. | GORE® ACUSEAL Vascular Graft |
FDA 官方分类页： DSY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。