K252445
- 510(k) 号
- K252445
- 器械名称
- Fusion Bioline Vascular Graft
- 申请人
- Maquet Cardiovascular, LLC NJ · US
- 产品代码
- DSY — Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diame
- 批准日期
- 2026-04-27
- 受理日期
- 2025-08-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252445
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。