DQO
- 产品代码
- DQO
- 器械名称
- Catheter, Intravascular, Diagnostic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1200
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 501 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261455 | 2026-06-26 | Spectrum Vascular | Arterial Pressure Monitoring Set/Tray 摘要 |
| K252702 | 2026-05-28 | Bioptimal International Pte. , Ltd. | Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD25 摘要 |
| K254278 | 2026-03-25 | Spectrum Vascular | Arterial Pressure Monitoring Set/Tray 摘要 |
| K250751 | 2025-07-17 | Terumo Corporation | DualView Catheter 摘要 |
| K242966 | 2025-01-31 | Gentuity, LLC | Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® M 摘要 |
| K242420 | 2024-11-12 | Phenox, Ltd. | pNOVUS 21 Microcatheter 摘要 |
| K233268 | 2024-05-22 | Merit Medical Systems, Inc. | Impress Angiographic Catheter 摘要 |
| K233975 | 2024-04-02 | Imperative Care, Inc. | Zoom 6F Insert Catheters 摘要 |
| K232536 | 2024-02-23 | Embolx, Inc. | Soldier Microcatheter 摘要 |
| K232573 | 2023-11-21 | Cordis US Corp | INFINITI Ambi Angiographic Catheter 摘要 |
FDA 官方分类页： DQO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。