K242966

Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter

510(k) 号: K242966
器械名称: Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter
申请人: Gentuity, LLC MA · US
产品代码: DQO — Catheter, Intravascular, Diagnostic
批准日期: 2025-01-31
受理日期: 2024-09-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K242966.pdf

FDA 官方记录： K242966

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。