CBI
- 产品代码
- CBI
- 器械名称
- Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (W/Wo Connector)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5740
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 34 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251950 | 2026-03-20 | Hangzhou Tappa Medical Technology Co., | Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial 摘要 |
| K253096 | 2026-02-13 | Pulmonx Corporation | Chartis Precision Catheter 摘要 |
| K232529 | 2024-05-13 | Shenzhen Insighters Medical Technology | Disposable Double Lumen Endobronchial Tube 摘要 |
| K232580 | 2023-12-14 | Shenzhen Insighters Medical Technology | Disposable Endobronchial Blocker Tube 摘要 |
FDA 官方分类页： CBI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。