K253096

Chartis Precision Catheter

510(k) 号
K253096
器械名称
Chartis Precision Catheter
申请人
Pulmonx Corporation CA · US
产品代码
CBI — Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (
批准日期
2026-02-13
受理日期
2025-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K253096.pdf
FDA 官方记录: K253096
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。