CAC
- 产品代码
- CAC
- 器械名称
- Apparatus, Autotransfusion
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5830
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 195 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K241236 | 2024-08-16 | Sorin Group Italia S.R.L. | XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set X | |
| K240426 | 2024-05-14 | Inquis Medical | Aventus Clot Management System | |
| K240584 | 2024-04-29 | Sorin Group Italia S.R.L. | XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets) |
FDA 官方分类页： CAC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。