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K240584

XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)

510(k) 号
K240584
器械名称
XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)
申请人
Sorin Group Italia S.R.L. IT
产品代码
CAC — Apparatus, Autotransfusion
批准日期
2024-04-29
受理日期
2024-03-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K240584
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。