BZR
- 产品代码
- BZR
- 器械名称
- Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5330
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 55 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K243917 | 2025-07-14 | Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. | F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source 摘要 |
| K241465 | 2024-09-19 | Parker Hannifin Corporation | Midas Flowmeter; eAVS 摘要 |
| K231895 | 2023-12-04 | Maxtec, LLC | Maxtec MaxBlend2+p 摘要 |
| K230987 | 2023-09-14 | Baldus Sedation GmbH & Co. KG | FlowStar Analog Mixer Flowmeter 摘要 |
FDA 官方分类页： BZR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。