K230987
- 510(k) 号
- K230987
- 器械名称
- FlowStar Analog Mixer Flowmeter
- 申请人
- Baldus Sedation GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- BZR — Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation
- 批准日期
- 2023-09-14
- 受理日期
- 2023-04-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K230987
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。