BZH
- 产品代码
- BZH
- 器械名称
- Meter, Peak Flow, Spirometry
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.1860
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 81 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253180 | 2026-06-23 | Microlife Corporation | Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF2 | |
| K252802 | 2026-05-29 | Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., | Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231)) | |
| K241338 | 2024-12-31 | Chongqing Moffy Innovation Technology | Peak Flow Meter | — |
| K232588 | 2024-11-25 | Knox Medical Diagnostics | Aluna 2 | |
| K230423 | 2024-02-23 | Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd | Electronic Peak Flow Meter | FDA |
| K222810 | 2023-12-19 | Gostar Co., Ltd. | TD-7301 Peak Flow meter | FDA |
FDA 官方分类页： BZH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。