K222810
- 510(k) 号
- K222810
- 器械名称
- TD-7301 Peak Flow meter
- 申请人
- Gostar Co., Ltd. TW
- 产品代码
- BZH — Meter, Peak Flow, Spirometry
- 批准日期
- 2023-12-19
- 受理日期
- 2022-09-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K222810.pdf
FDA 官方记录： K222810
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。