BYI
- 产品代码
- BYI
- 器械名称
- Percussor, Powered-Electric
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5665
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 58 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252849 | 2026-04-30 | Tactile Medical | AffloVest® Mobile Airway Clearance Therapy | |
| K250860 | 2025-10-02 | Exemplar Medical, LLC | BreatheBand® (Model 1000) | |
| K242063 | 2024-12-19 | Synchrony Medical , Ltd. | LibAirty Airway Clearance System | |
| K240959 | 2024-12-18 | Chongqing Moffy Innovation Technology | Respiratory Muscle Trainer | — |
| K233441 | 2024-03-22 | Baxter Healthcare Corportation | The Vest APX System (PVAPX1) |
FDA 官方分类页： BYI
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