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K250860

BreatheBand® (Model 1000)

510(k) 号
K250860
器械名称
BreatheBand® (Model 1000)
申请人
Exemplar Medical, LLC MO · US
产品代码
BYI — Percussor, Powered-Electric
批准日期
2025-10-02
受理日期
2025-03-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K250860.pdf

FDA 官方记录： K250860
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。