BTR
- 产品代码
- BTR
- 器械名称
- Tube, Tracheal (W/Wo Connector)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5730
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 241 件
该代码近三年的 510(k)（9 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253437 | 2026-06-12 | Spiro Robotics | Spiro-VISTA 摘要 |
| K250173 | 2025-10-06 | Covidien, LLC | Shiley Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye 摘要 |
| K243785 | 2025-09-25 | Covidien, LLC | Shiley Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard Cu 摘要 |
| K243579 | 2025-08-13 | Pipeline Medical Products, LLC | AeroJet Ventilation Catheter 摘要 |
| K251499 | 2025-06-11 | William Cook Europe Aps | Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Fro 摘要 |
| K250243 | 2025-05-20 | Flexicare Medical Limited. | ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tub 摘要 |
| K242495 | 2025-04-29 | Teleflex Medical | LMA Fastrach ETT SU 摘要 |
| K241451 | 2025-02-11 | Teleflex Incorporated | Rusch Endotracheal Tubes (Reinforced); Rusch Endotra 摘要 |
| K233341 | 2024-05-20 | Covidien, LLC | Shiley Oral/Nasal Endotracheal Tube Intermediate Cu 摘要 |
FDA 官方分类页： BTR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。