K251499
- 510(k) 号
- K251499
- 器械名称
- Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)
- 申请人
- William Cook Europe Aps DK
- 产品代码
- BTR — Tube, Tracheal (W/Wo Connector)
- 批准日期
- 2025-06-11
- 受理日期
- 2025-05-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251499.pdf
FDA 官方记录: K251499
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。