BTL
- 产品代码
- BTL
- 器械名称
- Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5925
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 100 件
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242769 | 2025-04-04 | Draegerwerk AG & CO Kgaa | VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobr |
FDA 官方分类页： BTL
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