K242769

VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobreath heated (N) (MP17031)

510(k) 号: K242769
器械名称: VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobreath heated (N) (MP17031)
申请人: Draegerwerk AG & CO Kgaa DE
产品代码: BTL — Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator)
批准日期: 2025-04-04
受理日期: 2024-09-13
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

也可从 FDA 官方下载： K242769.pdf

FDA 官方记录： K242769

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。