会员EN

K262462

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform

510(k) 号
K262462
器械名称
TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-07-24
受理日期
2026-07-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K262462.pdf

FDA 官方记录： K262462
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。