K262165
- 510(k) 号
- K262165
- 器械名称
- FARADRIVE Steerable Sheath (M004PF21M402)
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MN · US
- 产品代码
- DRA — Catheter, Steerable
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2026-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262165.pdf
FDA 官方记录： K262165
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。