K262143

ImageGrid StreamVue

510(k) 号
K262143
器械名称
ImageGrid StreamVue
申请人
Candelis, Inc. CA · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-07-23
受理日期
2026-06-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K262143.pdf
FDA 官方记录: K262143
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。